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藥企為何“斥巨資”研發創新藥?

        藥企為何“斥巨資”研發創新藥?
  

 
    近年來,隨著科技的發展,藥品領域也取得了長足的發展。仿制藥、生物類似藥、創新藥等琳瑯滿目,藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。
 
  一般來說,進口藥價格偏貴,一些病人因為經濟問題吃不起藥。對此,國內涌現了眾多的仿制藥和生物類似藥,這類藥物價格便宜,此外,在政府的大力支持下,越來越多的藥品被納入醫保體系,雙管齊下破解病人吃不起藥的問題。然而,一貫的依賴進口和仿制,就只能跟著別人往前走,無法實現超越。中國藥企想要實現彎道超車,就必須在創新藥上發力。不難發現,很多藥企每年在創新藥研發方面投入了大量的時間、人力、財力等一系列成本。成本如此之大的創新藥,究竟有什么魅力?讓行業人士趨之若鶩。
 
  創新藥研發意義重大
 
  創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途。隨著我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。因此,這也是眾多企業樂此不疲的原因之一,企業擁有自主研發的創新藥才能在行業競爭中脫穎而出,創新能力是一家企業強有力的核心競爭力。然而,企業想要通過自主研發生產出創新藥就好比一場馬拉松,前期投入巨大,而且在短時間內沒有回報。可謂是“十年寒窗無人問,一朝成名天下知。”那么,創新藥的研發過程是什么樣的呢?
 
  據悉,創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始,經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應,了解在動物體內的代謝過程,作用部位和作用效果,再經過首次人體試驗,經歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質量可控制之后,才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經歷10到15年的時間,耗資可達數十億美元。
 
  盡管投入成本較大,但是創新藥的研究意義巨大。對于企業而言,一款藥品研發成功將會給企業帶來豐厚的回報,因此還是有很多企業愿意投入研究。同時,創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中,專門有“重大新藥創制專項”,目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產權的藥物,降低對國外新藥的依賴。
 
  科望(上海)生物醫藥科技有限公司聯合創始人及首席科學官盧宏韜博士認為,現如今國內創新藥的發展處于最好的時代。以前國內以仿制藥為主,但是隨著人民生活水平的提高,人們對健康的要求也越來越高,對新藥物的需求已經迫在眉睫。在國家政策的大力支持下,大家應該以創新藥為主,雖然仿制藥有一定的需求,而且國內也需要這樣的一些仿制藥,但是不能一味做仿制藥,仿制藥有它的的歷史地位,也應該有人繼續做下去,但是大家的重心應該轉到創新藥來,因為只有創新藥才是真正制藥的根本。
 
  創新藥的發展離不開行業人士的默默付出,接下來,我們從行業人士的角度來看看創新藥的發展情況。
 
  創新藥發展勢頭強勁
 
  在上海君實生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:1877.HK,833330.OC)首席執行官李寧博士看來,經過多年的積累,中國的創新藥行業已進入收獲的季節。中國創新藥企的成長環境和土壤都已非常成熟。例如,君實生物的注冊地上海生物醫藥科技產業基地“張江藥谷”,從1992年不到1平方公里,經過20多年的發展已擴增了50倍,生物醫藥領域的創新企業已達600多家,為創新藥的科技成果的孵化至產業化提供了完善的支持與服務條件。
 
  其次,政策上面也給予了較大支持。多重鼓勵政策出臺為創新藥行業提供了積極、良好的發展環境,比如在抗腫瘤藥物優先、快速進入醫保方面,國家就給與了極大的便利和支持。
 
  第三,可投入的資金相對充裕。創新藥領域的投融資活動很活躍,資本市場為醫藥創新能力提升提供了重要支持,像在科創版中,生物醫藥板塊將會是非常重要的組成部分。
 
  第四,人才儲備充足。近幾年,本土創新藥行業的蓬勃發展吸引了大量優秀的海外人才回國就業發展。
 
  目前創新藥行業處于高熱度時期,但仍然有需要注意的地方。以PD-1/PD-L1產品為例,現在國內處于臨床階段的大約有20個。我們希望未來這個行業的競爭能夠是良性的。
 
  天士力資本醫藥投資部副總經理吳宏忠則認為,國內創新藥目前出現了百花齊放的局面:第一個變化是從以前成熟靶點的激烈競爭逐步延伸到國外臨床早期靶點。 第二個現象是國內研發公司更注重從國外引入早期項目,開發國內市場。第三個現象是在一些新興療法的開發上走的越來越快,如基因治療、干細胞治療、雙特異性抗體等。
 
  在江蘇康寧杰瑞董事長徐霆博士看來,前幾年發展很快,尤其是生物制藥這方面,現在屬于整合期,這個時候大家需要停下來,資本市場也在反思,前面的基礎已經打下來了,接下來該思考如何定位,如何做一個全球有競爭力的創新藥是值得大家關注的問題。從政策上講 ,一邊通過生物等效性和4+7帶量采購來解決生物類似藥和藥價、質量的問題。對國外創新藥原研廠商進行開放來解決患者能夠用藥的問題。從兩端來看, 對中國的創新藥行業沖擊很大,而出路就是:你要么做質量最好的仿制藥或者生物類似藥,要么對國外開放,如果只是做仿制藥,很難長久的做下去。因此,還是需要提高自主研發能力。
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